Medicoforum
Medicoforum ist ein Dienstleister für die Zulassung und den Marktverbleib von Medizinprodukten, mit Sitz in Hannover.
Wir arbeiten in zwei Feldern: Im einen begleiten wir Hersteller durch die Regulatorik. Im anderen treten wir selbst als Hersteller auf und lizenzieren ein fertiges Medizinprodukt an Vertriebspartner.
Wie wir arbeiten
Wir kommen aus der Praxis, nicht aus der Beratung von außen. Wir betreiben ein eigenes Qualitätsmanagementsystem und führen eigene Technische Dokumentationen im Haus. Was wir Kunden empfehlen, machen wir selbst.
Wie viel Sie abgeben, entscheiden Sie. Manche Kunden holen uns für eine einzelne Aufgabe, etwa eine klinische Bewertung oder die Vorbereitung eines Audits. Andere geben die Regulatorik dauerhaft ab, bis hin zur vollständigen Übernahme der Herstellerpflichten. Wo eine Benannte Stelle beteiligt ist, koordinieren wir die Zusammenarbeit mit ihr.
Der Firmenverbund
Zum Verbund gehört die Schwestergesellschaft Mediconomics, ein Auftragsforschungsinstitut. Fehlen für eine klinische Bewertung Daten, können sie im Verbund selbst erhoben werden, statt sie extern einzukaufen. Das verkürzt den Weg zwischen der Feststellung einer Datenlücke und ihrer Schließung.
Wofür wir stehen
Regulatorik ist kein Ergebnis, das man kaufen kann. Über die Konformität entscheidet am Ende die Benannte Stelle oder die Behörde, nicht der Dienstleister. Wir sagen Ihnen vorher, was belastbar ist und was nicht, auch wenn die Antwort unbequem ist. Was wir zusagen, ist die Arbeit, nicht ihr Ausgang.
Wo Sie uns finden
Medicoforum GmbH
Misburger Straße 81 b
30625 Hannover
